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天天热文:专心别离技能研讨及运用 立异通恒应邀出席第三届世界制药机械与包装设备博览会

发布时间:2022-10-05 04:08:52 来源:米乐官网 | 浏览量:

  2022年7月14日,为期三天的第三届(济南)世界制药机械与包装设备博览会暨济南世界药机展第九届世界生物发酵产品与技能装备博览会在山东世界会展中心拉开序幕。该展会聚集医药范畴,意在建立医药企业、高校、科研院所、医疗机构产学研交融渠道,加快科技成果产业化。

  展会上,百家企业共襄盛举。作为一家致力于别离技能研讨及运用的科技企业,北京立异通恒科技有限公司(以下简称“立异通恒”)(展位号:2号馆B18)也应邀参展,一展风采,与多家参展商沟通交流,为观众带来重量级产品。

  立异通恒自2000年建立以来,本着决心立异、不断进取的精力,秉承“以液相色谱技能为中心,不断拓宽运用范畴,满意客户不同需求”的企业发展主旨,霸占了数个色谱技能难关。

  功夫不负有心人。现在,立异通恒的产品包含实验室高效液相色谱体系、中试型制备液相色谱体系、出产型工业化制备液相色谱体系;产品线贯穿医药、化工范畴内,质检、研制、规模化出产一整个进程。值得一提的是,立异通恒在供给全套硬件设备的一起,还打造了别离纯化工艺研讨的中试车间,可认为客户供给全体处理方案。本届展会上,立异通恒大显神通。立异通恒带着的实验室-中试-制备型高效液相色谱设备、工业化液相色谱纯化别离设备等明星产品一经露脸,观众纷繁停步咨询。实验室-中试-制备型高效液相色谱设备

  实验室-中试-制备型高效液相色谱设备制备型高效液相色谱设备的色谱柱选型规模是4. 6mm- 200mm,流量规模0-3000ml/min,精度达0.5%,且可以兼容中低压层析柱、制备柱。

  制备型高效液相色谱设备选用316L、PEEK、钛合金等质料,合适多介质样品纯化。不仅如此,其可选用可选紫外、示差折光、二级管阵列等多种检测器,且可以满意不同处理量需求反相和正相脱洗体系。

  此外,该款制备型高效液相色谱设备选用分配技能(H-tree),一起装备主动熘分搜集,完结了主动样品搜集。该款设备适用规模广,可以进行多肤组成和纯化进程检测、多肤纯化成果检测。

  工业化液相色谱纯化别离设备的色谱柱选型规模为300mm-1200m,压力规模0-15MPa,流量规模5-150L/min,精度为0.5%。其可以兼容中低压层析柱、制备柱。

  从质料上看,工业化液相色谱纯化别离设备选用316L、PEEK、四氟、钛合金,契合GMP、FDA21CFR PART11等法规要求,合适多介质样品纯化。

  从技能上看,工业化液相色谱纯化别离设备选用专利规划的分配技能(H-tree),一起装备在线检测、监测操作体系,完结手动、主动保护,满意不同处理量需求的反相和正相脱洗体系。现在,该款设备具有防爆、非防爆两种挑选。

  中低压层析柱离子交换柱的柱直径选型规模为100mm-3000mm,压力规模0-2MPa,流量规模0-600L /min。该款产品相同兼容中低压层析柱、制备柱,有防爆、非防爆两款类型可选。

  中低压层析柱离子交换柱选用316L、PEEK、四氟、衬胶、衬四氟、钛合金等质料,契合GMP\FDA21CFR PART11等法规要求,合适多介质样品纯化。

  此外,中低压层析柱离子交换柱主动化程度较高,装备了在线检测、监测体系,可以完结手动、主动两层保护操作。

  从产品规划上看,生物药纯化别离仪器选用彻底的生物兼容性规划,适用于高盐及酸碱缓冲溶液场合。一起,其具有多溶剂进口,保证运用场合的CIP/SIP需求。

  从产品装备方面看,生物药纯化别离仪器选用低剪切泵输液体系,保证生物样品的活性;选用四通紫外检测,完结在线PH、电导、及压力、流速监测,契合FDA 21CRF PART11要求及CSV验证的软件体系集成漏液、超压、通讯反常等报警、正告。

  值得一提的是,该款生物药纯化别离仪器可根据URS,定制从实验室到出产等不同等级产品。

  杂质捕获仪能精确捕获并富集复杂物系内的某个微量组分。其操作方法灵敏,可接连处理,也能间歇操作。

  杂质捕获仪可适用于化学药物中相关杂质的别离与富集、天然产品化学中活性成分的挑选。值得注意的是,在上述适用范畴中,方针物含量低,因此质料液中方针物浓度极低。若采初次,单次处理量较小,操作时刻冗长;其次,色谱别离后需求蒸腾处理,导致产品在蒸腾收回进程中分化蜕变。

  SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超级色谱纯化别离体系(以下简称“超级色谱”)由二柱、五柱、八柱等多柱组成,可根据产品特色及工艺需求进行选型。

  比照单柱色谱,超级色谱做了较多晋级。在运转方法上,超级色谱一改间歇上料、间歇出产品形式,构成接连上料、接连出产品的方法,收回率可达97%,较单柱色谱的收回率提高了12%。

  此外,超级色谱可以一起完结高纯度、高产能,等度洗脱。其因为超级色谱是多柱翻滚循环纯化,可以完结别离难度大的产品,处理了单柱色谱无法别离的同分异构体,且一般为单柱色谱溶剂运用量的1/3,削减溶剂消耗量。别的,超级色谱浓度与进样浓度类似,大大削减溶剂浓缩量。此前方针物稀释严峻、后续浓缩作业量大的多个问题得到处理。

  “凡事竭尽全力,常怀感恩之心”是立异通恒人引认为豪的座右铭。立异通恒经过二十余年的企业建造和技能堆集,顺畅经过了ISO9001:2000企业管理体系认证,部分产品经过欧盟的CE认证。现在,立异通恒先后承当国家“十一五”严重新药创制项目;在国家专项支撑项目中,取得节能减排、立异基金等专项资金,并接连被评为中关村瞪羚企业。未来,立异通恒将持续坚持立异探究精力,凝集科技力气,在别离技能研讨的路途上自奋蹄疾。

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